СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО Х16
Листовка: информация за потребителя
СТРЕПСИЛС ПЛЮС 1,2 mg / 0,6 mg /10 mg таблетен за смучене
2,4-Дихлоробензи лов алкохол / Амилметакрезол / Лидокаин хидрохлорид
STREPSILS® PLUS 1,2 mg / 0,6 mg /10 mg lozenges
2,4-Dichlorobenzyl alcohol / Amylmetacresol / Lidocaine hydrochloride
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
– Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
– Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
– Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
– Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат Ако след 3 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Стрепсилс Плюс
3. Как да приемете Стрепсилс Плюс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Стрепсилс Плюс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Стрепсилс Плюс и за какво се използва
СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО е предназначен за самостоятелно симптоматично лечение или в комплексната терапия на инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити), включително и при острите им форми на инфекции.
Действието се основава на локален анестетик лидокаин, който потиска болката, както и на активните вещества – 2,4-Дихлоробензи лов алкохол и Амилметакрезол, които имат антисептично действие и са ефективни срещу широк спектър от бактерии, познати като причинители на възпалителни заболявания в устната кухина и гърлото.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО
Не приемайте Стрепсилс Плюс:
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества (2,4-Дихлоробензилов алкохол, Ами лметакрезол и Лидокаин хидрохлорид) или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Плюс (изброени в точка 6);
• При пациенти с анамнеза или алергия към локални анестетици;
• При пациенти с анамнеза или се предполага, че имат метхемоглобинеми^Г • При пациенти страдащи от астма или бронхоспазъм. \
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Плюс
Не се препоръчва за диабетици и хора с вродена непоносимост към захароза и глюкозен/галактозен синдром. Всяка таблетка съдържа 1 g глюкоза и 1,5 g захароза.
• Деца и юноши: Не се препоръчва при деца под 12 години
Други лекарства и СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Токсичността на пероралния лидокаин може да се увеличи, когато лекарственият продукт се приема в комбинация със следните лекарства:
– Еритромицин;
– Итраконазол;
– Циметидин;
– Флувоксамин;
– Бета блокери;
Други антиаритмични лекарства (напр, Мексилетин).
Прием на СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО с храна, напитки и алкохол
Стрепсилс Плюс може да причини временно обезчувствяване в областта на гърлото и устната кухина, поради което лекарственият продукт не трябва да се приема непосредствено преди хранене или поглъщане на топли течности.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Безопасността на лекарствения продукт по време на бременност не е била установена. Въпреки това лекарствения продукт не се препоръчва по време на бременност, освен под лекарски контрол.
Кърмене
Безопасността на лекарствения продукт по време на кърмене не е установена. Въпреки това, този лекарствен продукт не се препоръчва по време на кърмене освен под лекарско наблюдение. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата.
Фертилитет
Няма налични данни за ефект на активните вещества върху фертилитета.
Шофиране и работа с машини
Стрепсилс Плюс не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
4. Как да приемете СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО
Винаги приемайте Стрепсилс Плюс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировка
- Да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите.
- Препоръчителната доза е:
- Възрастни: по 1 таблетка на всеки 2-3 часа.
- Да не се приемат повече от 8 таблетки за 24 часа.
- Деца над 12 години: Дозировката е същата, както при възрастни.
- Деца под 12 години: Не се препоръчва за деца под 12 години.
- Пациенти в старческа възраст: Не е необходимо да се намалява дозата.
- Предупреждение: Да не се превишава посочената доза.
Начин на приложение
- За оромукозно приложение.
- Таблетката трябва да се смуква бавно в устата.
Ако симптомите се запазват над 3 дни или са съпроводени с висока температура или главоболие, консултирайте се с лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Плюс
- Проблеми с предозиране са малко вероятни.
- Ако приемете повече таблетки от посочената доза и почувствате загуба на чувствителност в горния храносмилателен тракт, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемате СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО
- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате допълнителни въпроси
- Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможните нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат свързани с Амилметакрезол, 2,4-Дихлоробензилов алкохол и Лидокаин хидрохлорид са представени по-долу.
Неизвестни:
Болки в корема, гадене, дискомфорт в устната кухина; Обрив;
Реакции на свръхчувствителност към лидокаин като ангиоедем, уртикария, бронхоспазъм, хипотония със синкоп.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,
Изпълнителна агенция по лекарствата
София 1303, ул. Дамян Груев 8
тел.: +359 2 8903417; факс: +359 2 8903434
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО
Да се съхранява под 25°С.
Не използвайте Стрепсилс Плюс след срока на годност отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помагат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа СТРЕПСИЛС ПЛЮС ТАБЛЕТКИ ЗА ГЪРЛО
Активните вещества са: 2,4-Дихлоробензилов алкохол 1,2 mg, Амилметакрезол 0,6 mg, Лидокаин хидрохлорид 10 mg.
Другите съставки са: течна захароза, течна глюкоза, винена киселина, захарин-натрий, левоментол, ментово масло, анасоново масло, оцветители Е104, Е132.
Как изглежда Стрепсилс Плюс и какво съдържа опаковката
Опаковката Стрепсилс Плюс съдържа 16 и 24 таблетки за смучене.
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба:
Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.
89-97 Grigore Alexandrescu Str., Building A, 5th floor, district 1 Bucharest, Румъния
Производители:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Обединено Кралство
