ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ X 30 ТАБЛЕТКИ

ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ X 30 ТАБЛЕТКИ
PARACETAMOL SOPHARMA 500 MG X 30 TABLETTEN

ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА тбл.500мг. / PARACETAMOL х20

Листовка: информация за потребителя

Парацетамол Софарма 500 mg таблетки

Paracetamol Sopharma 500 mg tablets

парацетамол (paracetamol)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол Софарма

3. Как да приемате Парацетамол Софарма

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Парацетамол Софарма

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Парацетамол Софарма и за какво се използва

ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ съдържа активно вещество парацетамол, което притежава изразено болкоуспокояващо и температуропонижаващо действие.

Парацетамол Софарма таблетки се използва за лечение на лека до средно изразена болка при главоболие, мигрена, зъбобол, ревматични и мускулни болки, менструални болки, възпаление на гърлото, както и за облекчаване на неразположението при висока температура и болки при простудни заболявания.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол Софарма

Не приемайте Парацетамол Софарма ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате тежко чернодробно заболяване.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Парацетамол Софарма: ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.

Когато болката или високата температура продължат повече от 3 дни или симптомите се влошат, или се развият някакви други симптоми, не продължавайте лечението, преди да се консултирате с лекар.

Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат това активно вещество. Не комбинирайте такива лекарства, за да не надвишите препоръчаната дневна доза. Да се използва с внимание при хроничен алкохолизъм.

Други лекарства и Парацетамол Софарма

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.

При продължителна употреба на високи дози парацетамол лечението може да се повлияе и рискът от нежелани лекарствени реакции да се повиши, ако приемате едновременно:

кумаринови антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирваемостта на кръвта), ацетилсалицилова киселина (аспирин) и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), лекарства против повръщане (метоклопрамид, домперидон), противоепилептични лекарства (феннтоин, карбамазепин, фенобарбитал),
антибактериални лекарства (изониазид, рифампицин, хлорамфеникол), лекарства, повлияващи стомашната киселинност лекарства за понижаване на холестерола.

Ако лекарят назначи изследване на пикочна киселина или кръвна захар, трябва да го информирате, че приемате парацетамол.

Парацетамол Софарма с храна и напитки

По време на лечение с парацетамол не се препоръчва употреба на алкохол поради повишен риск от чернодробно увреждане.

Бременност и кърмене

Бременност, кърмене и фертилитет

• Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
  • Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ.
• Парацетамол Софарма може да се прилага по време на бременност.
  • Използвайте най-ниската възможна доза за намаляване на болката/температурата.
  • Приемайте го за възможно най-кратко време.
  • Свържете се с лекар/акушерка, ако:
    • Болката/температурата не намаляват.
    • Трябва да приемате лекарството по-често.
• Парацетамол преминава в незначителни количества в кърмата.
  • Няма доказан вреден ефект върху кърмачето.
  • Може да се прилага при спазване на дневната доза и продължителността на курса.

Шофиране и работа с машини и употреба на ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ:

• Няма данни за неблагоприятно влияние върху:
  • Активното внимание
  • Способността за шофиране
  • Работа с машини

Съдържание и съставки

• ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ съдържа пшенично нишесте:
  • Съдържа малки количества глутен (не повече от 3.6 микрограма глутен на таблетка).
  • Малко вероятно е да причини проблеми при цьолиакия.
  • Ако имате алергия към пшеница (различна от цьолиакия), не приемайте това лекарство.
• Парацетамол Софарма съдържа лактоза:
  • Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди прием.

3. Как да приемате ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ

Винаги приемайте Парацетамол Софарма точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките се приемат през устата с достатъчно вода. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Препоръчителна доза

Възрастни и юноши над 12 години:

• 1-2 таблетки 3-4 пъти дневно.
• Максимална дневна доза за възрастни: 8 таблетки.
• Максимална дневна доза за юноши над 12 години: 6 таблетки за 24 часа.

Употреба при деца:

• Деца от 6 до 12 години:
  • ½ – 1 таблетка 3-4 пъти дневно.
• Деца под 6 години:
  • Лекарствената форма не е подходяща.
  • Препоръчителен интервал между два приема: 4-6 часа.
  • Максимална честота на прием:
    • До 4 пъти за 24 часа.
  • Курсът на лечение без консултация с лекар: не повече от 3 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза

• Възможни ранни признаци на отравяне:
  • Тежест и болки в коремната област
  • Гадене, повръщане
  • Липса на апетит
  • Безпокойство, общо неразположение
• Незабавно се консултирайте с лекар, дори ако се чувствате добре.

Ако сте пропуснали да приемете доза

• Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро.
• Ако почти е време за следващата доза, пропуснете я и приемете следващата по график.
• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможни нежелани реакции на ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ:

Редки (между 1 и 10 на 10 000 пациенти):

• Леки прояви от страна на стомашно-чревния тракт:
  • Гадене
  • Повръщане
  • Коремни болки
  • Диария

Много редки (по-малко от 1 на 10 000 пациенти):

• Промени в кръвните показатели:
  • Намален брой на тромбоцитите
  • Намален брой на левкоцитите (повишен риск от инфекции)
  • Анемия
• Тежки алергични реакции:
  • Затруднено дишане
  • Замайване
• Кожни реакции на свръхчувствителност:
  • Сърбеж
  • Обриви с различен характер
  • Уртикария (копривна треска)
• Реакции от страна на дихателната система:
  • Затруднено дишане при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина (аспирин) и други НСПВС
• Увреждане на черния дроб при продължителен прием на високи дози:
  • Ранни симптоми:
    • Гадене
    • Повръщане
    • Изпотяване
    • Общо неразположение
• При високи дози:
  • Възможно нарушение на бъбречната функция
• Много рядко:
  • Сериозни кожни реакции

Съобщаване на нежеланите реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,

ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София,

тел,: +35 928903417,

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ПАРАЦЕТАМОЛ СОФАРМА 500 МГ

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Парацетамол Софарма след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Парацетамол Софарма

– Активното вещество е парацетамол 500 mg в една таблетка.

– Другите съставки са: повидон К30, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, магнезиев стеарат, талк.

Как изглежда Парацетамол Софарма и какво съдържа опаковката

Плоски таблетки, с бял до почти бял цвят, без мирис, с правилна кръгла форма, с делителна черта и диаметър 13 mm. Делителната черта е за разделяне на таблетката на две равни доза.
10 таблетки в блистер от твърдо, безцветно, прозрачно ПВХ фолио и алуминиево фолио; по 1,2 или 40 блистера в картонена кутия, заедно с листовка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

СОФАРМА АД, България