ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ X 28

ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ X 28

Листовка: информация за пациента – Леваксан® 80 mg меки капсули
Етерично масло от теснолистна лавандула (лавандулово масло Silexan)

 

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас.

 

1. Винаги приемайте ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
2. Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
3. Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
4. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка 4).
5. Ако след един месец лечение не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Леваксан®

3. Как да приемате Леваксан®

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Леваксан®

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ и за какво се използва
Леваксан® е растителен лекарствен продукт.

ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ се използва за лечение на временна тревожност. Тревожността може да включва един или няколко временни симптоми, като например притеснение, което трудно се контролира, безпокойство, напрежение или нарушение в съня.

Леваксан® е показан при възрастни.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ

Не приемайте Леваксан® ако:

1. Сте алергични към лавандулово масло или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
2. Страдате от увреждане на чернодробната функция.

Предупреждения и предпазни мерки:

1. Ако страдате от прекомерна тревожност и/или безпокойство, които е трудно да контролирате, и/или имате три или повече свързани с тревожността симптоми (напр. безпокойство, умора, затруднено концентриране, раздразнителност, мускулно напрежение, нарушение на съня по-продължително време), консултирайте се с лекар, тъй като може да имате психично заболяване, което се нуждае от медицинско наблюдение.
2. Ако усещате, че симптомите Ви остават непроменени след едномесечно лечение или ако симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар.
3. Не се препоръчва употребата на Леваксан® при пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция, които изискват диализа, тъй като липсват клинични данни.
4. Леваксан® трябва да се използва с внимание при пациенти над 65 години, тъй като има ограничени данни за употребата му в тази възрастова група.

Деца и юноши:

1. Леваксан® не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради недостатъчно налични данни за неговото приложение в тази възрастова група.

Други лекарства и ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ:

1. Ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
2. Не са съобщавани случаи на взаимодействия на Леваксан® с други лекарства. Според наличните данни не се очакват взаимодействия.
3. Леваксан® не трябва да се приема с други анксиолитици, седативни лекарства или алкохол, поради липса на клинични данни за потенциални взаимодействия.

Бременност и кърмене:

• Бременност: Леваксан® не се препоръчва по време на бременност, тъй като няма налични клинични данни за неговото безопасно приложение при бременни жени.
• Кърмене: Не е известно дали съставките на активното вещество или техните метаболити се екскретират в кърмата. Поради това кърмещите жени не трябва да приемат Леваксан®.

Шофиране и работа с машини:

1. Леваксан® не повлиява или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини, според клинични изследвания.
2. Пациентите, които се чувстват повлияни, например от умора, не трябва да шофират или да работят с машини.
3. Няма налични данни за пациенти на възраст над 58 години.

ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ съдържа сорбитол:

• Всяка мека капсула съдържа приблизително 12 mg сорбитол.

3. Как да приемате ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ:
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителна доза:

• Възрастни:
  • Една мека капсула дневно, по едно и също време.
  • Не приемайте Леваксан® по-дълго от 3 месеца.
  • Ако симптомите не се променят след 1 месец лечение или ако симптомите се влошат, консултирайте се с лекар.
• Начин на прием:
  • Меките капсули трябва да се приемат несдъвкани с достатъчно течност (за предпочитане чаша вода).
  • Не приемайте Леваксан® в легнало положение.
• Деца и юноши:
  • Леваксан® не трябва да се приема от лица под 18 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ:

• Не е съобщен случай на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ:

• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
• Продължете с приема както е предписано от Вашия лекар или както е описано в листовката.

4. Възможни нежелани реакции

Нежелани реакции:

1. Сериозни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции):
   • Отоци
   • Проблеми с кръвообращението и/или дихателните пътища
   • В тези случаи незабавно се свържете с Вашия лекар и спрете приема на Леваксан®.
2. Чести нежелани реакции (1 на 10 от 100 лекувани лица):
   • Оригване.
3. Нежелани реакции с неизвестна честота:
   • Други стомашно-чревни оплаквания.
   • Алергични кожни реакции.

Съобщаване на нежелани реакции:

• Ако получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Можете да съобщите нежеланите реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. “Дамян Груев” № 8, 1303 София.
• Съобщавайки нежеланите реакции, ще помогнете за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ:
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 °С.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ
1 мека капсула съдържа:

Активно вещество: 80 mg етерично масло от теснолистна лавандула {Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum), (лавандулово масло, Silexan®).
Другите съставки (помощни вещества) са: състав на капсулно съдържимо: рафинирано рапично масло. Обвивка на капсулата: сукцинилиран желатин; глицерол 85%; сорбитол 70%, течен (некристализиращ); алуминиева сол на карминова киселина (Е 120); алуминиева сол на патент синьо V (Е 131); титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда ЛЕВАКСАН КАПСУЛИ 80 МГ и какво съдържа опаковката
Овални синкаво-виолетови непрозрачни меки капсули. Леваксан® се предлага в опаковки по 14,28,42,56 и 84 меки капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Германия