КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА 50 МГ X 20
КЕТОНАЛ капсули 50 мг * 20
Листовка: информация за потребителя
Кетонал 50 mg твърди капсули
Ketonal 50 mg capsules, hard
кетопрофен (ketoprofen)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 до 10 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА и за какво се използва.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Кетонал.
3. Как да приемате Кетонал.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Кетонал.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.
1. Какво представлява Кетонал и за какво се използва
Активната субстанция на КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА е кетопрофен, който принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства. Кетонал облекчава болката и има противовъзпалителен и антипиретичен (температуропонижаващ) ефект.
За какво се използва Кетонал
За симптоматично лечение на състояния, свързани с лека до умерено силна болка, свързана с настинка и температура, главоболие, зъбобол, болка след зъбна хирургична интервенция, болка в мускулите, болка в ставите, болка в гърба, леки артритни болки, менструална болка;
За краткосрочно лечение на болкови състояния, свързани с остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагрозен артрит,
болезнени мускулно-скелетни, състояния/посттравматична болка (включително напр.: свързани със спортни травми), следоперативна болка, болки в кръста.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Кетонал
Не приемайте КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА, ако:
- Сте алергични към кетопрофен или някоя от съставките му.
- След прием на кетопрофен или други НСПВС сте имали:
- Затруднено дишане, астматичен пристъп.
- Оток на лигавицата, запушване или секреция от носа.
- Кожни реакции (оток, сърбящ обрив) или алергични реакции.
- Имате активна язва на стомаха или дванадесетопръстника.
- Имате или сте имали кървене от стомашно-чревния тракт, язва или перфорация.
- Страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване.
- Страдате от тежка сърдечна недостатъчност.
- Имате склонност към кръвоизливи.
- Сте бременна в последния триместър.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с лекар, ако:
- В миналото сте имали стомашно-чревни проблеми.
- Приемате лекарства, които повишават риска от кървене (кортикостероиди, антикоагуланти, антидепресанти SSRI, аспирин).
- Страдате от астма, хроничен ринит, синузит или полипи в носа.
- Имате или сте имали сърдечни, чернодробни или бъбречни заболявания.
- Имате високо кръвно налягане, исхемична болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност.
- Сте в старческа възраст – необходимо е стриктно наблюдение.
- Имате периферно или мозъчно-съдово заболяване.
- Появят се първи симптоми на кожен обрив, нарушения по лигавиците – спрете приема незабавно.
- Страдате от инфекция – кетопрофен може да прикрие симптомите.
- Сте жена в детеродна възраст – Кетонал може да повлияе фертилитета.
- Имате наследствени заболявания, свързани с непоносимост към лактоза (Кетонал съдържа лактоза).
Други лекарства и КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА
Не се препоръчва прием с:
- Други НСПВС (аспирин, диклофенак, напроксен).
- Антикоагуланти (варфарин, хепарин, клопидогрел).
- Литий (за депресия и мании).
- Метотрексат (>15 mg седмично, за рак или автоимунни заболявания).
Внимание при прием с:
- Диуретици – повишен риск от бъбречна недостатъчност.
- Антихипертензивни средства – ефектът им може да намалее.
- Кортикостероиди – повишен риск от язва или кървене.
- Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) – риск от кървене.
- Циклоспорин, такролимус – повишен риск от увреждане на бъбреците.
Бременност, кърмене и фертилитет
- Забранен през третия триместър на бременността.
- Не се препоръчва по време на първия и втория триместър, освен ако не е наложително.
- Не се препоръчва при кърмене.
- Може да затрудни забременяването.
Шофиране и работа с машини
- Възможни са замаяност, замъглено зрение, сънливост – не шофирайте, ако изпитате тези симптоми.
Съдържание на натрий и лактоза
- Кетонал съдържа лактоза – непоносимост към нея трябва да се обсъди с лекар.
- Съдържа под 1 mmol натрий на капсула – практически без натрий.
3. Как да приемате Кетонал
Винаги приемайте Кетонал точно както е описано в тази листовка или както е предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Начин на употреба на КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА 50 mg
Общи препоръки
- Приемайте най-ниската ефективна доза за най-краткото необходимо време.
- При наличие на инфекция, консултирайте се с лекар незабавно, ако симптомите (повишена температура, болка) продължават или се влошават.
- Ако усещате, че лечението не е ефективно, не увеличавайте дозата, а потърсете съвет от лекар.
Дозировка
✅ При възрастни (над 18 години):
- Обичайна доза: 50 mg (една капсула) два пъти дневно (сутрин и вечер).
- Максимална дневна доза: 100 mg.
- Продължителност на лечението:
- До 3 дни при лека до умерена болка и/или температура, свързана с настинка.
- До 10 дни за други болкови състояния.
✅ При пациенти в старческа възраст:
- Начална доза: 50 mg дневно.
- Ако се понася добре, дозата може да се увеличи до 100 mg дневно.
- Повишен риск от нежелани реакции – необходимо е внимателно наблюдение.
Начин на прием
- Приемайте капсулата с поне 100 ml вода или мляко по време на или след хранене.
- Не чупете и не сдъвквайте капсулата.
- Може да приемате антиациди (лекарства за намаляване на стомашната секреция), за да намалите риска от нежелани реакции върху храносмилателната система.
- Не превишавайте дневна доза от 200 mg кетопрофен – само лекар може да оцени ползите и рисковете от такава доза.
Предозиране
- Симптоми на предозиране:
- Гадене, повръщане, стомашна болка, повръщане на кръв.
- Черни изпражнения, нарушено съзнание, сънливост.
- Дихателна депресия, гърчове, бъбречна недостатъчност.
- Какво да направите:
- Консултирайте се незабавно с лекар или отидете в Спешна помощ.
- Носете лекарството със себе си.
- Лечението може да включва стомашна промивка, активен въглен, поддържаща терапия.
- Няма специфичен антидот при предозиране с кетопрофен.
Пропусната доза
- Приемете дозата веднага щом се сетите.
- Ако е време за следващата доза, пропуснете забравената и приемете следващата в обичайното време.
- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Нежелани лекарствени реакции на КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА
Класификация по честота:
- Много чести (≥1/10)
- Чести (≥1/100 до <1/10)
- Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
- Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
- Много редки (<1/10 000)
- С неизвестна честота (невъзможно да се определи от наличните данни)
1. Нарушения на кръвта и лимфната система
- Нечести: анемия, хемолиза, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоза
- Редки: хеморагична анемия
- С неизвестна честота: костно-мозъчна недостатъчност
2. Нарушения на имунната система
- Нечести: кожни алергични реакции, астма, затруднено дишане
- Много редки: ангиоедем, анафилаксия
3. Психични нарушения
- Чести: депресия, нервност, кошмари, сънливост
- Редки: делириум, халюцинации
- С неизвестна честота: промяна в настроението, обърканост
4. Нарушения на нервната система
- Чести: главоболие, умора, замаяност, световъртеж, изтръпване
- Нечести: сънливост
- С неизвестна честота: конвулсии, промяна на вкуса
5. Нарушения на очите
- Чести: зрителни нарушения
- Редки: замъглено зрение
- Много редки: конюнктивит
6. Нарушения на ухото и лабиринта
- Чести: шум в ушите
7. Сърдечни нарушения
- Чести: оток
- Нечести: сърдечна недостатъчност, повишено кръвно налягане
- С неизвестна честота: неравномерен сърдечен ритъм, ниски нива на натрий
8. Съдови нарушения
- С неизвестна честота: високо кръвно налягане, зачервяване, възпаление на кръвоносните съдове
9. Дихателни нарушения
- Нечести: кръвохрачене, бронхоспазъм, фарингит
- Редки: астма
- С неизвестна честота: хрема, сърбеж, запушен нос
10. Стомашно-чревни нарушения
- Много чести: нарушено храносмилане
- Чести: гадене, коремна болка, диария, запек, газове, повръщане
- Нечести: гастрит
- Редки: пептична язва, афти, разязвявания
- Много редки: колит, стомашно-чревен кръвоизлив, перфорация
- С неизвестна честота: възпаление на панкреаса
11. Хепатобилиарни нарушения
- Редки: хепатит, повишени чернодробни ензими
- Много редки: тежки чернодробни увреждания
12. Нарушения на кожата и подкожната тъкан
- Чести: кожен обрив
- Нечести: косопад, уртикария, сърбеж
- Редки: фоточувствителност
- Много редки: синдром на Стивънс-Джонсън
- С неизвестна честота: ангиоедем
13. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
- Нечести: задържане на течности
- Много редки: бъбречна недостатъчност
- С неизвестна честота: промени във функционирането на бъбреците
14. Нарушения на възпроизводителната система
- Нечести: маточни кръвотечения
15. Общи нарушения
- Нечести: умора
- Редки: наддаване на тегло
16. Изследвания
- Много чести: повишени чернодробни показатели
- Нечести: значително повишаване на ALT/AST
Спешни мерки при тежки нежелани реакции
Прекратете приема на Кетонал и потърсете незабавна медицинска помощ при:
- Астматичен пристъп
- Силна болка в стомаха, кръв в изпражненията или повръщане на кръв
- Отоци по лицето, устните, гърлото със затруднено дишане
- Остра болка в гърдите или неочаквано тежко главоболие
- Сериозни кожни реакции с мехури, лющене или кървене
Ако получите нежелани реакции, съобщете ги на Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА
Указания за съхранение и изхвърляне на КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА
- Съхранение:
- Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
- Съхранявайте при температура под 25°C в оригиналната опаковка.
- Срок на годност:
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
- Срокът на годност е до последния ден на посочения месец.
- Изхвърляне на лекарствата:
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
- Тези мерки спомагат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА
Активното вещество е кетопрофен. Всяка твърда капсула съдържа 50 mg кетопрофен.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, желатин, титанов диоксид, оцветител (E131).
Как изглежда КЕТОНАЛ КАПСУЛИ ПРИ БОЛКА и какво съдържа опаковката
Твърди капсули.
Бутилки от тъмно стъкло, съдържащи 10 или 20 капсули; в картонени опаковки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Lek Pharmaceuticals d.d., Словения
