ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 300МГ Х10
Efferalgan 300 mg suppositories
Парацетамол/Рагасеtamol
Листовка: информация за пациента
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
– Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
– Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
– Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
– Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Ефералган и за какво се използвa
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ефералган
3. Как да използвате Ефералган
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ефералган
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Ефералган и за какво се използва
Това лекарство съдържа парацетамол.
ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 300МГ Х10 се използва за симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или на фебрилни състояния (състояния с висока температура).
Тази лекарствена форма е предназначена за деца с тегло от 15 до 30 kg (на възраст от 3 до 9 години).
Прочетете внимателно раздел „Дозировка”.
За деца с различно от това тегло има други лекарствени форми, съдържащи парацетамол. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 300МГ Х10
Не използвайте Ефералган
– ако сте алергични към парацетамол, пропацетамол хидрохлорид (предлекарство на парацетамол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
– ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Предупреждени я и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Ефералган, ако имате или страдате от:
– чернодробна недостатъчност, включително синдром на Gilbert (наследствено заболяване, което се характеризира с повишаване на билирубина в кръвта);
– тежка бъбречна недостатъчност;
– глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност;
– хроничен алкохолизъм, прекомерен прием на алкохол (3 или повече алкохолни напитки всеки ден);
– анорексия (загуба на апетит), булимия (хранително разстройство), кахексия (крайна степен на изтощаване на организма), хронично недохранване;
– дехидратация (обезводняване), хиповолемия (състояние, при което е намален обема на плазмата в кръвта).
При пациенти с увредена чернодробна функция дозата трябва да се намали или да се удължи интервала на дозиране.
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg/kg/дневно (2 g/ден) при следните състояния: възрастни пациенти с тегло под 50 kg, хронично или компенсирано активно чернодробно заболяване, особено тези с лека до умерена хепатоцелуларна недостатъчност, синдром на Gilbert (наследствено заболяване, което се характеризира с повишаване на билирубина в кръвта), хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (ниски запаси от чернодробен глутатион) и дехидратация.
Това лекарство съдържа парацетамол. Другн лекарства също съдържат това активно вещество. Не комбинирайте такива лекарства, за да не надвишите препоръчаната дневна доза (виж раздела за дозировката).
Други лекарства и Ефералган
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Съществува риск от промяна в киселинността на кръвта и другите телесни течности в тялото (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика) при едновременното използване на парацетамол с флуклоксацилин, особено при определени групи пациенти с риск, например пациенти с тежко бъбречно увреждане, сепсис, недохранване и хроничен алкохолизъм. Информирайте Вашия лекар, ако приемате флуклоксацилин.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ефералган трябва да се използва по време на бременност, само след внимателна оценка на съотношението полза/риск. При бременни препоръчваната дозировка и продължителност трябва да се спазват стриктно. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Неприложимо
Как да използвате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 300МГ Х10
Винаги използвайте това лекарство според указанията. Ако имате въпроси, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Метод и начин на приложение
- Ректално приложение.
При повишена температура над 38,5°С:
Честота на приложение
- Редовното приложение помага за избягване на колебания в болката и треската.
- Интервалът на приложение при деца е 6 часа (ден и нощ).
- При бъбречна недостатъчност интервалът трябва да бъде най-малко 6 часа.
Ако сте използвали повече от необходимата доза ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 300МГ Х10
- Незабавно се консултирайте с лекар при предозиране или инцидентно отравяне.
Ако сте пропуснали да използвате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 300МГ Х10
- Не удвоявайте дозата, за да компенсирате пропуснатата доза.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В редки случаи могат да се развият кожни обриви, зачервяване на кожата, сърбеж или алергични реакции под формата на внезапно подуване на лицето или шията или внезапно неразположение с понижение на кръвното налягане, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (остър кожен обрив), токсична епидермална некролиза (потенциално животозастрашаващо кожно заболяване),
синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозни кожни обриви, висока температура и увеличени лимфни възли).
Ако това се случи, незабавно прекратете лечението, информирайте Вашия лекар и не приемайте повече лекарства, които съдържат парацетамол.
В изключително редки случаи са наблюдавани промени в лабораторните показатели, които изискват редовно проверяване на кръвната картина: абнормно ниски нива на някои бели кръвни клетки или на някои типове кръвни клетки (тромбоцити), което може да доведе до кървене от носа или венците. Ако това се случи, консултирайте се с лекар. Съобщавани са случаи на чернодробна недостатъчност, хепатит, повишаване на чернодробните ензими, чернодробна некроза.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез (вижте детайлите по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Изпълнителна Агенция по Лекарствата
София 1303, ул. Дамян Груев 8
Тел.: +359 28903417
уебсайт: www.bda.bg
5. Как да съхранявате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 300МГ Х10
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ефералган
– Активното вещество е: парацетамол (paracetamol) 300 mg
– Други помощни вещества са: твърди мазнини за една супозитория
Как изглежда Ефералган и какво съдържа опаковката
Кутия с 10 супозитории (300 mg)
Притежател на разрешението за употреба:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франция
Производител:
UPSA SAS
304, avenue Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
или
UPSA SAS
979, avenue des Pyrenees
47520 Le Passage, Франция
