ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10

ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10

Листовка: информация за пациента
Ефералган 150 mg супозитории
Efferalgan 150 mg suppositories
Парацетамол/Paracetamol

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Ефералган и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ефералган
3. Как да използвате Ефералган
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ефералган
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10 и за какво се използва
Това лекарство съдържа парацетамол.
ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10 се използва за симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или на фебрилни състояния (състояния с висока температура).
Тази лекарствена форма е предназначена за деца с тегло от 10 до 15 kg (на възраст от 24 месеца до 3 години).
Прочетете внимателно раздел “Дозировка”.
За деца с различно от това тегло има други лекарствени форми, съдържащи парацетамол. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10
Не използвайте Ефералган
ако сте алергични към парацетамол, пропацетамол хидрохлорид (предлекарство на парацетамол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорепге с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ефералган, ако страдате от:

чернодробна недостатъчност, включително синдром на Gilbert (наследствено заболяване, което се характеризира с повишаване на билирубина в кръвта);
тежка бъбречна недостатъчност;
глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност;
хроничен алкохолизъм, прекомерен прием на алкохол (3 или повече алкохолни напитки всеки ден);
анорексия (загуба на апетит), булимия (хранително разстройство), кахексия (крайна степен на изтощаване на организма), хронично недохранване;
дехидратация (обезводняване), хиповолемия (състояние, при което е намален обема на плазмата в кръвта).
При пациенти с увредена чернодробна функция дозата трябва да се намали или да се удължи интервала на дозиране.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg/kg/дневно (2 g/ден) при следните състояния: възрастни пациенти с тегло под 50 kg, хронично или компенсирано активно чернодробно заболяване, особено тези с лека до умерена хепатоцелуларна недостатъчност,

синдром на Gilbert (наследствено заболяване, което се характеризира с повишаване на билирубина в кръвта), хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (ниски запаси от чернодробен глутатион) и дехидратация.

Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат това активно вещество. Не комбинирайте такива лекарства, за да не надвишите препоръчаната дневна доза (виж раздела за дозировката).

Други лекарства и ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Съществува риск от промяна в киселинността на кръвта и другите телесни течности в тялото (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика) при едновременното използване на парацетамол с флуклоксацилин, особено при определени групи пациенти с риск, например пациенти с тежко бъбречно увреждане, сепсис, недохранване и хроничен алкохолизъм. Информирайте Вашия лекар, ако приемате флуклоксацилин.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако е необходимо, Ефералган може да се прилага по време на бременност. Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар или акушерка, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често.

Шофиране и работа с машини
Неприложимо

Ефералган съдържа соево масло
Това лекарство съдържа лецитин, извлечен от соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.

Как да използвате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръки за деца:

• Дозата се определя според теглото на детето. Приблизителната възраст е ориентировъчна.
• Проверявайте дали други приемани лекарства, със или без рецепта, не съдържат парацетамол, за да избегнете риск от предозиране.
• Препоръчителната дневна доза е приблизително 60 mg/kg, разделена на 4 приема, т.е. около 15 mg/kg на всеки 6 часа.
• Не се препоръчва употреба на супозитории повече от 4 пъти дневно поради риск от локално дразнене.
• Продължителността на ректалното лечение трябва да бъде възможно най-кратка.
• Супозиториите не са подходящи за прилагане в случай на диария.
• Ефералган е предназначен за деца с тегло от 10 до 15 kg (на възраст между 24 месеца и 3 години). Дозировката е една супозитория от 150 mg, с минимален интервал между приемите от 6 часа.

Метод и начин на приложение:

• Ректално приложение.

Съвети за по-ефикасно лечение при температура над 38,5°С:

• Съблечете детето.
• Дайте му да пие течности.
• Не оставяйте детето в прекалено затоплено помещение.

Честота на употреба:

• Редовното приложение помага да се избегнат колебанията в интензитета на болката и треската.
• Интервалът между приложенията трябва да е 6 часа, както през деня, така и през нощта.
• При бъбречна недостатъчност интервалът между приемите трябва да бъде най-малко 6 часа.

Ако сте използвали повече от необходимата доза:

• Консултирайте се незабавно с лекар в случай на предозиране или инцидентно отравяне.

Ако сте пропуснали да използвате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10:

• Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В редки случаи могат да се развият кожни обриви, зачервяване на кожата, сърбеж или алергични реакции под формата на внезапно подуване на лицето или шията или внезапно неразположение с понижение на кръвното налягане, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (остър кожен обрив), токсична епидермална некролиза (потенциално животозастрашаващо кожно заболяване), синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозни кожни обриви, висока температура и увеличени лимфни възли).

Ако това се случи, незабавно прекратете лечението, информирайте Вашия лекар и не приемайте повече лекарства, които съдържат парацетамол.

В изключително редки случаи са наблюдавани промени в лабораторните показатели, които изискват редовно проверяване на кръвната картина: абнормно ниски нива на някои бели кръвни клетки или на някои типове кръвни клетки (тромбоцити), което може да доведе до кървене от носа или венците.

Ако това се случи, консултирайте се с лекар. Съобщавани са случаи на чернодробна недостатъчност, хепатит, повишаване на чернодробните ензими, чернодробна некроза.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез (вижте детайлите по-долу).

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна Агенция по Лекарствата
София 1303, ул. Дамян Груев 8

5. Как да съхранявате ЕФЕРАЛГАН СУПОЗИТОРИИ 150МГ Х10
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ефералган
Активното вещество е: парацетамол (paracetamol) 150 mg
Други помощни вещества са: твърди мазнини за една супозитория (съдържащи лецитин, извлечен от соево масло).

Как изглежда Ефералган и какво съдържа опаковката
Кутия с 10 супозитории (150 mg)

Притежател на разрешението за употреба
UPSA SAS 3, Франция

Производител
UPSA SAS, Франция