АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ

АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ
Acetysal Cardio 100mg gastro-resistant tablets
ACETIZAL CARDIO 100 MG X 100 TABLETTEN

Листовка: информация за пациента

📝 АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ – Листовка за пациента

📌 Лекарствен продукт:

• Ацетизал Кардио 75 mg – стомашно-устойчиви таблетки (Acetysal Cardio 75 mg gastro-resistant tablets)
• Ацетизал Кардио 100 mg – стомашно-устойчиви таблетки (Acetysal Cardio 100 mg gastro-resistant tablets)
• Активно вещество: ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)

📖 Важна информация преди употреба

✅ Инструкции за употреба на Ацетизал Кардио:

• Винаги приемайте лекарството точно както е описано в листовката или както Ви е предписано от лекаря/фармацевта.
• Запазете листовката – може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет – попитайте Вашия фармацевт.
• При поява на нежелани реакции (включително неописани в листовката) – уведомете Вашия лекар или фармацевт. (Вижте точка 4)
• Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши – потърсете лекарска помощ.

🔍 Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ацетизал Кардио
3. Как да приемате Ацетизал Кардио
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ацетизал Кардио
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ацетизал Кардио и за какво се използва
АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ съдържа ацетилсалицилова киселина, която в ниски дози спада към група лекарства, наричани антитромботични средства.

Тромбоцитите са малки кръвни клетки, които причиняват съсирване на кръвта и участват в тромбозата.

Когато в една артерия се образува кръвен съсирек (тромб), той спира кръвоснабдяването и прекъсва снабдяването с кислород.

Когато това се случи в сърцето, може да причини сърдечен пристъп или стенокардия (гръдна болка); в мозъка този тромб може да причини инсулт.

Ацетизал Кардио се приема, за да намали риска от образуване на кръвни съсиреци и с това да предотврати:

сърдечни пристъпи
инсулти
сърдечно-съдови проблеми при пациенти, които страдат от стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка).
Ацетизал Кардио се използва и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби) след някои видове сърдечни хирургични операции, с цел да се разширят или отблокират кръвоносните съдове.

Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при спешни случаи. Той може да се използва само като профилактично лечение.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ

📝 Важна информация за Ацетизал Кардио

🚫 Не приемайте АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ, ако:

• ❌ Сте алергични към ацетилсалициловата киселина или към някоя от останалите съставки.
• ❌ Сте алергични към други салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (използвани при артрит, ревматизъм и болка).
• ❌ Сте имали астматичен пристъп или подуване на части от тялото (лице, устни, гърло или език) след прием на салицилати или НСПВС.
• ❌ Имате или сте имали:
  • Язва на стомаха или тънките черва
  • Кървене (например инсулт)
  • Проблеми с кръвосъсирването
  • Тежки чернодробни или бъбречни нарушения
• ❌ Сте в последните 3 месеца на бременността (освен при дози под 100 mg дневно и по лекарско предписание).
• ❌ Приемате метотрексат (над 15 mg седмично) при рак или ревматоиден артрит.

⚠️ Предупреждения и предпазни мерки

➡️ Говорете с Вашия лекар, ако имате:

• 🫀 Бъбречни, чернодробни или сърдечни заболявания
• 🍽️ Проблеми със стомаха или тънките черва (включително язва)
• 🔺 Високо кръвно налягане
• 😤 Астма, сенна хрема, полипи в носа или хронични респираторни заболявания (ацетилсалициловата киселина може да предизвика пристъп на астма)
• 🦶 Подагра
• 🚺 Тежък менструален цикъл

➡️ Потърсете незабавно медицинска помощ при:

• Влошаване на симптомите
• Необичайно кървене
• Сериозни кожни реакции
• Признаци на алергия (ангиоедем, затруднено дишане)

➡️ Ако планирате операция (включително вадене на зъб) – лекарството разрежда кръвта и повишава риска от кървене.

➡️ Синдром на Рей (рядко, но сериозно заболяване на мозъка и черния дроб) – възможен при прием на ацетилсалицилова киселина от деца под 16 години.

➡️ Избягвайте обезводняване (жажда, сухота в устата) – това може да влоши бъбречната функция.

➡️ Не използвайте Ацетизал Кардио като:

• Обезболяващо средство
• Средство за понижаване на температурата

💊 Други лекарства и АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ:

➡️ Информирайте лекаря си, ако приемате лекарства за:

• Разреждане на кръвта (варфарин, хепарин, клопидогрел)
• Отхвърляне на органи (циклоспорин, такролимус)
• Високо кръвно налягане (диуретици, АСЕ-инхибитори)
• Сърдечен ритъм (дигоксин)
• Маниакално-депресивно разстройство (литий)
• Болка и възпаление (ибупрофен, стероиди)
• Подагра (пробенецид)
• Епилепсия (валпроат, фенитоин)
• Глаукома (ацетазоламид)
• Рак или ревматоиден артрит (метотрексат – в дози под 15 mg седмично)
• Диабет (глибенкламид)
• Депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина – сертралин, пароксетин)
• Хормонозаместителна терапия (кортикостероиди)

➡️ Метамизол (обезболяващо) – може да намали ефекта на ацетилсалициловата киселина върху съсирването на кръвта.

🍷 АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ с алкохол:

• Консумацията на алкохол:
  • Повишава риска от стомашно-чревно кървене
  • Удължава времето на кървене

🤰 Бременност и кърмене

➡️ Бременност:

• Не приемайте АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ по време на бременност, освен по съвет на лекар.
• В последните 3 месеца на бременността – приемайте само по лекарско предписание и в доза под 100 mg дневно.
• Високите дози по време на късна бременност могат да доведат до усложнения за майката или бебето.

➡️ Кърмене:

• Не приемайте Ацетизал Кардио, освен ако не е предписано от лекар.

🚗 Шофиране и работа с машини

• Ацетизал Кардио не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

🧂 АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ съдържа натрий

• Внимавайте, ако спазвате диета с ниско съдържание на натрий.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Ацетизал Кардио
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

📝 Указания за употреба на Ацетизал Кардио

👩‍⚕️ Възрастни

1. Профилактика на сърдечни пристъпи:
   • Препоръчителната доза: 75–160 mg веднъж дневно
2. Профилактика на инсулти:
   • Препоръчителната доза: 75–325 mg веднъж дневно
3. Профилактика на сърдечно-съдови нарушения при стенокардия (стабилна или нестабилна):
   • Препоръчителната доза: 75–160 mg веднъж дневно
4. Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след сърдечни операции:
   • Препоръчителната доза: 75–160 mg веднъж дневно

👵 Старческа възраст

• Дозировка: Същата като при възрастни
• Внимание: Ацетилсалициловата киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст поради по-висок риск от нежелани реакции.
• Лечението трябва да се преразглежда редовно.

🚫 Употреба при деца и юноши

• Забранено за деца и юноши под 16 години, освен по лекарско предписание.
• Вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“ за повече информация.

💊 Начин на приложение

• Перорално приложение (през устата).
• Таблетките трябва да се:
  • Гълтат цели, с достатъчно течност (1/2 чаша вода).
  • Не трябва да се мачкат, чупят или дъвчат, тъй като имат стомашно-устойчиво покритие за предпазване на стомаха.

🚨 Ако сте приели повече от необходимата доза АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ:

1. Действия:
   • Незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най-близкото отделение за спешна помощ.
   • Покажете на лекаря останалите таблетки или празната опаковка.
2. Възможни симптоми на предозиране:
   • Шум в ушите
   • Проблеми със слуха
   • Главоболие
   • Замаяност
   • Обърканост
   • Гадене и повръщане
   • Болки в корема
   • Хипервентилация (по-бързо от нормалното дишане)
   • Повишена температура
   • Прекомерно изпотяване
   • Безпокойство
   • Конвулсии
   • Халюцинации
   • Ниска кръвна захар
   • Кома
   • Шок

⏳ Ако сте пропуснали да приемете АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ:

• Изчакайте до времето за следващата доза.
• Не вземайте двойна доза за компенсиране на пропуснатата таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

📝 Нежелани реакции на Ацетизал Кардио

🚨 Сериозни нежелани реакции

(Ако забележите някои от следните симптоми, прекратете приема и незабавно се свържете с лекар):

• Внезапни хрипове, подуване на устните, лицето или тялото, обрив, припадък или трудно преглъщане (тежка алергична реакция).
• Зачервяване на кожата с мехури или лющене, съпътствано с повишена температура и болки в ставите – възможни признаци на:
  • Еритема мултиформе
  • Синдром на Стивънс-Джонсън
  • Синдром на Лайъл
• Необичайно кървене, например:
  • Отхрачване на кръв
  • Кръв в повърнатите материи или в урината
  • Черни изпражнения

✅ Чести нежелани реакции

(Могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):

• Лошо храносмилане
• Повишена склонност към кървене

🟠 Нечести нежелани реакции

(Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

• Уртикария (копривна треска)
• Хрема
• Затруднено дишане

🔴 Редки нежелани реакции

(Могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти):

• Силно кървене от стомаха или червата, кръвоизлив в мозъка
• Промяна в броя на кръвните клетки
• Гадене и повръщане
• Спазми в долните дихателни пътища, пристъпи на астма
• Възпаление на кръвоносните съдове
• Натъртване (синини) с червено-лилави петна по кожата (кожно кървене)
• Тежки кожни реакции като:
  • Еритема мултиформе
  • Синдром на Стивънс-Джонсън
  • Синдром на Лайъл
• Реакции на свръхчувствителност (напр. оток на устните, лицето или тялото, или шок)
• Необичайно тежък или продължителен менструален цикъл

❓ Нежелани реакции с неизвестна честота

(От наличните данни не може да бъде направена оценка):

• Шум в ушите или намален слух
• Главоболие
• Световъртеж
• Язви на стомаха или тънките черва и перфорация
• Удължено време на кървене
• Увредена бъбречна функция
• Увредена чернодробна функция
• Високо ниво на пикочна киселина в кръвта

📝 Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

• Изпълнителна агенция по лекарствата
• Адрес: ул. “Дамян Груев” № 8, 1303 София

📩 Като съобщавате нежелани реакции, Вие помагате за подобряване на безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ:
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°С.
Опаковка за таблетки: Да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага.
Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или опаковката за таблетки/блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ:
Активното вещество е; ацетилсалицилова киселина. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина.

Помощните вещества са: ядро на таблетката: микрокристална целулоза, царевично нишесте, безводен силициев диоксид, стеаринова киселина; филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилов цитрат, талк.

Как изглежда Ацетизал Кардио и какво съдържа опаковката
Ацетизал Кардио 75 mg стомашно-устойчиви таблетки: овални, бели, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размери 9,2 х 5,2 mm.

АЦЕТИЗАЛ КАРДИО 100 МГ X 100 ТАБЛЕТКИ: кръгли, бели, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър 7,2 mm.

Видове опаковки:

Блистери: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90,100 стомашно-устойчиви таблетки Опаковка за таблетки: 10,30, 50, 100, 500 стомашно-устойчиви таблетки

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
TevaB.V., Нидерландия