АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ 170МЛ
ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
Almagel 218 mg / 75 mg oral suspension
Алмагел 218 mg / 75 mg перорална суспензия
Алуминиев оксид / Магнезиев оксид
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 12-14 дни.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА СЕ СЪДЪРЖА СЛЕДНАТА ИНФОРМАЦИЯ:
1. Какво представлява АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ и за какво се прилага.
2. Какво Ви е необходимо да знаете преди приложение на Алмагел.
3. Как да прилагате Алмагел.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Алмагел.
6. Друга информация.
АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ
Бяла или почти бяла суспензия, която при съхранение може да отдели бистър слой на повърхността и при енергично разклащане възстановява хомогенността си.
Лекарствени вещества в 5 ml суспензия (една мерителна лъжичка):
Алуминиев оксид 218 mg;
Магнезиев оксид 75 mg.
Помощни вещества: сорбитол, метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), бутил парахидроксибензоат, хидроксиетилцелулоза, етанол (9б %), захарин натрий, лимоново масло, пречистена вода.
Алмагел перорална суспензия – по 170 ml и 200 ml в стъклени бутилки или бутилки от полиетиленфталат по един брой в опаковка с приложена мерителна лъжичка от 5 ml.
Притежател на разрешението за употреба:
“Актавис” ЕАД, България.
Производител:
“Балканфарма-Троян” АД, България.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЛМАГЕЛ И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА
АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ е продукт, намаляващ повишената стомашна киселинност.
Представлява балансиран гел на алуминиев и магнезиев хидроксиди, които са неразтворими, почти не се резорбират в червата и количествата постъпили в организма са минимални.
Действа локално върху стомашната лигавица, като я предпазва от дразнещото действие на стомашната солна киселина и от други вредни вещества и храни, намалява активността на пепсина.
Продуктът намалява и повишената киселинност в хранопровода.
Има известно противовъзпалително действие и цитопротективно действие върху лигавицата на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстника.
Включеният в състава сорбитол притежава слабо газогонно и умерено жлъчегонно действие, както и умерен слабителен ефект.
Този лекарствен продукт се използва за:
Симптоматично антиацидно лечение на състояния, свързани с повишена киселинност при заболявания на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстника: езофагити, хиатусова херния, ГЕРБ (гастро-езофагеална рефлуксна болест), остър и хроничен гастрит и гастродуоденит, язвена болест на стомаха и дуоденума, гастрит, след хирургични операции на стомаха и гастроанастомозит;
Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения / намаляване на дразнещото и улцерозно действие свързано с прием на лекарства/.
2. КАКВО Е НЕОБХОДИМО ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ПРИЛОЖЕНИЕТО НА АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ
Алмагел не се прилага при:
Алергия (свръхчувствителен) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Алмагел;
Тежка бъбречна недостатъчност (риск от хипермагнезиемия и алуминиева интоксикация).
При приложението на този лекарствен продукт, имайте предвид следното:
Не се препоръчва приложението на продукта, когато имате:
тежък запек, коремни болки с неясен произход и съмнение за остър апендицит, язвен колит, дивертикулоза, колостомия или илеостомия (повишен риск от водно-електролитен дисбаланс), хронична диария, обострени хемороиди;
промени в алкално-киселинното равновесие на организма и по-специално метаболитна алкалоза;
чернодробна цироза;
тежка застойна сърдечна недостатъчност;
токсикоза на бременността;
бъбречни нарушения, поради опасност от повишаване нивата на магнезия в кръвта и алуминиева интоксикация.
Тъй като алуминия се натрупва в нервната тъкан, приложението на алуминий-съдържащи антиациди трябва да бъде изключително ограничено при възрастни болни и такива с болест на Алцхаймер.
При много възрастни болни е възможно влошаване на костно-ставни заболявания.
При по-продължителна употреба (над 14 дни) е необходим редовен лекарски контрол и проследяване кръвните нива на магнезия при болни с бъбречни нарушения.
Продуктът съдържа сорбитол и може да бъде използван от болни с диабет, но не е подходящ при пациенти с вродена непоносимост към фруктоза, тъй като може да причини стомашно дразнене и диария. Суспензията съдържа парабени, за които е известно, че могат да причинят уртикария и по-рядко алергична реакция от бърз тип – бронхоспазъм.
Алмагел съдържа етанол, който може да предизвика нарушения при пациенти с чернодробни и мозъчни заболявания, епилепсия, алкохолизъм, бременни и деца под 14 годишна възраст.
Приложение на Алмагел и прием на храни и напитки:
Продуктът се прилага неразреден. Няма специални ограничения по отношение приема на храни и напитки при лечение с този продукт.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Не се препоръчва приложение по време на бременност или ако това се налага, продължителността на приложение не трябва да надвишава 5-6 дни и следва да се извършва под лекарско наблюдение.
При токсикоза на бременността употребата на продукта трябва да се избягва.
Възможно е излъчване на активните вещества с майчиното мляко в малки количества, макар да няма документирани данни за неблагоприятни ефекти върху новороденото.
По време на кърмене да се прилага за не повече от 5-6 дни, под лекарско наблюдение.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за неблагоприятно влияние на продукта върху способността за шофиране и работа с машини.
Съдържащият се в продукта етанол е в количество, което не е в състояние при използване на препоръчваните дневни дози, да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Алмагел
Продуктът съдържа сорбитол и може да бъде използван при болни с диабет, но не е подходящ при пациенти с вродена непоносимост към фруктоза, тъй като може да причини стомашно дразнене и диария. Суспензията съдържа парабени, за които е известно, че могат да причинят уртикария и по-рядко алергична реакция от бърз тип – бронхоспазъм.
Алмагел съдържа етанол, който може да предизвика нарушения при пациенти с чернодробни и мозъчни заболявания, епилепсия, алкохолизъм, бременни и деца под 14 годишна възраст.
Приложение на други лекарствени продукти:
Моля, информирайте своя лекар или фармацевт, ако приемате или скоро сте приемали други лекарствени продукти, дори ако те не са Ви били предписани от лекар.
При едновременно лечение с други лекарства, те трябва да бъдат прилагани 1-2 часа преди или след приема на Алмагел. Алмагел понижава киселинността на стомашния сок, което оказва влияние върху действието на голям брой лекарствени продукти, прилагани едновременно с него.
Алмагел намалява лечебния ефект на Н2-блокери (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисови гликозиди, железни соли, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови продукти, тетрациклинови антибиотици, ципрофлоксацин, изониазид и кетоконазол.
При едновременен прием с лекарства, които се предлагат под формата на ентеросолвентни таблетки, понижената киселинност на стомашния сок може да доведе до по-бързото разграждане на покритието им и да предизвика дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.
Алмагел може да промени резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото на стомашна секреция и така променя резултатите от функционалното изследване за определяне на стомашната киселинност; променя резултатите от изследвания, при които се използва технеций (TC99), като напр. костна сцинтиграфия и някои изследвания на хранопровода; повишава кръвните нива на фосфора, стойностите на рН в кръвта и урината.
3. Как да прилагате АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ
Винаги прилагайте Алмагел точно както е посочено в тази листовка!
Симптоматично антиацидно лечение
- Възрастни и деца над 14-годишна възраст:
- 5-10 ml (1-2 мерителни лъжички) 3-4 пъти дневно.
- При необходимост еднократната доза може да се увеличи до 15 ml (3 мерителни лъжички).
- Деца между 10 и 14-годишна възраст:
- Прилага се доза равна на ½ от дозата за възрастни.
- Продуктът се прилага 45-60 минути след хранене, както и в часовете преди сън.
- Препоръки за употреба:
- Ограничете приема на течности в първите 15 минути след приема на лекарството.
- След постигане на терапевтичен ефект дневната доза трябва да бъде намалена до 5 ml (1 мерителна лъжичка) 3-4 пъти дневно в продължение на 2-3 месеца.
За профилактика при прием на лекарства:
- 5-15 ml 15 минути преди всеки прием на лекарства с дразнещо действие.
- Продължителност на лечението: 12 дни.
- Важно: Преди всеки прием суспензията трябва да бъде добре хомогенизирана чрез интензивно разклащане на опаковката.
При бъбречна недостатъчност:
- Дневната доза трябва да бъде намалена или интервалът между приемите удължен, в зависимост от тежестта на бъбречните нарушения.
Ако сте приели повече от необходимата доза АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ:
- Какво да направите:
- Незабавно се обърнете към лекар!
- При еднократен прием на по-висока доза може да се наблюдават:
- Запек
- Метеоризъм (повишено образуване на газове)
- Метален вкус в устата
- При продължителна употреба на високи дози:
- Образуване на камъни в бъбреците
- Тежък запек
- Лека сънливост
- Повишаване нивата на магнезий в кръвта
- Метаболитна алкалоза (симптоми: промени в настроението, изтръпване, болка в мускулите, нервност, лесна уморяемост, забавено дишане).
- Необходими действия:
- Предизвикване на повръщане
- Стомашна промивка
- Прием на активен въглен
При симптоми на предозиране, незабавно потърсете лекарска помощ!
Ако сте пропуснали да приемете АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ:
- Вземете продукта във времето на следващия редовен прием, без да увеличавате дозата.
Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както и всеки друг лекарствен продукт, Алмагел може да предизвика нежелани лекарствени реакции.
Алмагел може да предизвика запек, който се облекчава чрез намаляване на дозата. В редки случаи може да предизвика гадене, повръщане, стомашни спазми, промяна във вкуса, алергични реакции и хипермагнезиемия (повишаване кръвните нива на магнезия).
При пациенти с бъбречна недостатъчност и такива на хемодиализа при продължително приложение, лекарството може да предизвика промени в настроението или умствената активност.
Продължителното приложение във високи дози, съпроводено с фосфатен дефицит в храната може да предизвика остеомалация (размекване на костите), поради понижаване съдържанието на фосфати в кръвта.
Ако забележите каквито и да е нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете за това на своя лекар или фармацевт.
5. УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ НА АЛМАГЕЛ СУСПЕНЗИЯ ПРИ КИСЕЛИНИ
При температура под 25°С.
Да не се замразява!
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте продукта след срока на годност отбелязан върху опаковката.
Срок на годност: 2 (две) години от датата на производство.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката 15 дни, при същите условия на съхранение.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт се обръщайте към местното представителство на Притежателя на разрешението за употреба.
“Актавис” ЕАД, България.
